Ascletis Mengumumkan Keputusan Utama Positif dari Kajian Fasa I di Amerika Syarikat mengenai ASC50, yang Berpotensi sebagai Inhibitor IL-17 Molekul Kecil Oral Kelas Terbaik

(SeaPRwire) –   – Separuh hayat penyingkiran ASC50 selepas satu dos oral tunggal ialah 43, 89, 91, 87, 104, dan 85 jam untuk 10 mg, 30 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg, dan 600 mg masing-masing, menyokong dos oral sekali sehari atau berpotensi sekali seminggu.

– ASC50 menunjukkan penglibatan sasaran yang kuat selepas satu dos oral tunggal, ditandakan oleh peningkatan tahap interleukin-17A (IL-17A) plasma, yang berterusan sehingga hari ke-7 untuk dos ASC50 yang lebih tinggi.

– ASC50 menunjukkan profil farmakokinetik berkadar dengan dos dari 10 mg hingga 600 mg dalam kajian dos menaik tunggal pada peserta yang sihat.

– ASC50 adalah selamat dan diterima dengan baik pada semua tahap dos.

– Syarikat ini akan mengadakan panggilan persidangan dalam bahasa Mandarin pada pukul 8:00 malam Waktu Piawai China pada 15 Disember 2025.

HONG KONG, 15 Disember 2025 — Ascletis Pharma Inc. (HKEX:1672, “Ascletis”) mengumumkan keputusan topline positif daripada ujian klinikal Fasa I rawak, double-blind, terkawal placebo di Amerika Syarikat, yang menilai keselamatan, toleransi, farmakokinetik dan profil penglibatan sasaran interleukin-17A (IL-17A) yang beredar di periferi ASC50 () dalam kajian dos menaik tunggal (SAD) pada peserta yang sihat. Empat puluh enam peserta sihat menerima 10 mg, 30 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg, atau 600 mg ASC50 atau placebo sepadan. Objektif kajian termasuk keselamatan, toleransi, farmakokinetik dan penglibatan sasaran.

Keputusan Utama

• Separuh hayat penyingkiran ASC50 selepas satu dos oral tunggal ialah 43, 89, 91, 87, 104, dan 85 jam untuk 10 mg, 30 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg, dan 600 mg masing-masing, menyokong dos oral sekali sehari atau berpotensi sekali seminggu.
• ASC50 menunjukkan penglibatan sasaran yang kuat selepas satu dos oral tunggal, ditandakan oleh peningkatan tahap IL-17A plasma, yang berterusan sehingga hari ke-7 untuk dos ASC50 yang lebih tinggi.
• ASC50 menunjukkan profil farmakokinetik berkadar dengan dos dari 10 mg hingga 600 mg.
• Selepas dos oral pada primata bukan manusia (NHPs) dalam kajian head-to-head, ASC50 menunjukkan bioavailabiliti oral mutlak yang lebih tinggi, pendedahan ubat yang lebih tinggi, separuh hayat yang lebih panjang dan pembersihan yang lebih rendah berbanding LY4100511 (DC-853), perencat interleukin-17 (IL-17) molekul kecil oral yang sedang dalam pembangunan klinikal.
• ASC50 adalah selamat dan diterima dengan baik dalam kajian SAD.Semua peristiwa buruk (AEs) adalah ringan (Gred 1) dan sementara. Tiada peristiwa buruk serius (SAEs) dilaporkan. Tiada penamatan awal dalam kajian. Tiada isyarat keselamatan hepatik dikesan.

Berdasarkan keselamatan, toleransi, farmakokinetik yang menggalakkan dan penglibatan sasaran yang kuat, ASC50 telah maju ke peringkat seterusnya pembangunan klinikal (kajian dos menaik berbilang) pada peserta dengan psoriasis plak ringan hingga sederhana.

ASC50 adalah perencat molekul kecil oral yang ditemui dan dibangunkan dalaman yang menyasarkan IL-17, sasaran yang disahkan secara biologi dan komersial penting untuk pelbagai penyakit autoimun dan radang, termasuk psoriasis. ASC50 adalah entiti kimia baru (NCE), dengan perlindungan paten AS dan global sehingga 2043 (tidak termasuk sambungan paten yang berpotensi).

“Data ini menunjukkan profil keselamatan yang menggalakkan serta profil farmakokinetik yang bergantung kepada dos dan dibezakan ASC50,” kata Jinzi Jason Wu, Ph.D., Pengasas, Pengerusi dan CEO Ascletis. “Kami teruja dengan data ini kerana ASC50 adalah calon ubat molekul kecil oral pertama dalam imunologi yang dibangunkan daripada teknologi Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery (AISBDD) milik sendiri. Keputusan ini menekankan potensi ASC50 sebagai perencat IL-17 molekul kecil oral kelas terbaik.”

Panggilan Persidangan

Ascletis akan mengadakan panggilan persidangan dalam bahasa Mandarin pada pukul 8:00 malam Waktu Piawai China pada 15 Disember 2025. Siaran langsung panggilan ini akan tersedia melalui Tencent Meeting/ VooV Meeting, dengan ID Mesyuarat: 889-752-167, atau pautan capaian:

Tanah Besar China: ; atau

Antarabangsa: .

Tentang Ascletis Pharma Inc.

Ascletis Pharma Inc. adalah syarikat bioteknologi bersepadu sepenuhnya yang fokus pada pembangunan dan komersialisasi terapeutik berpotensi kelas terbaik dan kelas pertama untuk merawat penyakit metabolik. Menggunakan teknologi Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery (AISBDD) dan Ultra-Long-Acting Platform (ULAP) milik sendiri serta Peptide Oral Transport ENhancement Technology (POTENT), Ascletis telah membangunkan pelbagai calon ubat dalaman, termasuk molekul kecil dan peptida, seperti program utamanya, ASC30, agonis GLP-1R molekul kecil yang direka untuk diberikan sekali sehari secara oral dan sekali sebulan hingga sekali setiap tiga bulan secara subkutan sebagai terapi rawatan dan terapi penyelenggaraan untuk pengurusan berat kronik; ASC36, agonis peptida reseptor amylin yang diberikan secara subkutan sekali sebulan, ASC35, agonis peptida dwi GLP-1R/GIPR yang diberikan secara subkutan sekali sebulan dan ASC37, agonis peptida tiga GLP-1R/GIPR/GCGR oral untuk pengurusan berat kronik. Ascletis disenarai pada Bursa Saham Hong Kong (1672.HK).

Untuk maklumat lanjut, sila lawati .

Hubungi:
Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (AS)

Pasukan PR dan IR Ascletis Pharma Inc.
+86-181-0650-9129 (China)

SUMBER Ascletis Pharma Inc.