Travere Therapeutics (TVTX) Kadar Saham Melonjak 44% Selepas FDA Meluluskan FILSPARI untuk Penyakit Ginjal Jarang

TLDR

• Saham Travere Therapeutics (TVTX) melonjak 44% selepas FDA meluluskan FILSPARI untuk FSGS, sejenis penyakit buah pinggang yang jarang berlaku
• FILSPARI kini merupakan rawatan pertama dan satu-satunya yang diluluskan FDA untuk FSGS
• Kelulusan ini merangkumi orang dewasa dan kanak-kanak berumur 8 tahun ke atas tanpa sindrom nefrotik
• Pasaran sasaran di AS dianggarkan melebihi 30,000 pesakit
• Guggenheim menaikkan sasaran harga untuk TVTX kepada $54 daripada $49, mengekalkan penarafan Beli

(SeaPRwire) –   Saham Travere Therapeutics (TVTX) melonjak 44% pada hari Selasa selepas FDA meluluskan FILSPARI (sparsentan) untuk merawat focal segmental glomerulosclerosis — sejenis penyakit buah pinggang yang jarang berlaku tanpa terapi yang diluluskan sebelum ini.

Travere Therapeutics, Inc., TVTX

Kelulusan ini merangkumi orang dewasa dan kanak-kanak berumur 8 tahun ke atas dengan FSGS yang tidak mempunyai sindrom nefrotik. Ini menjadikan FILSPARI sebagai ubat pertama dan satu-satunya yang diluluskan FDA untuk FSGS.

Ia juga menandakan petunjuk penyakit buah pinggang jarang kedua untuk FILSPARI, yang sudah memegang kelulusan untuk nefropati IgA.

Travere menganggarkan populasi sasaran di AS adalah lebih daripada 30,000 pesakit FSGS yang memenuhi kriteria — mereka tanpa tiga penanda serentak sindrom nefrotik.

Apa yang Ditunjukkan oleh Data Kajian

Kelulusan ini disokong oleh Kajian Fasa 3 DUPLEX, yang digambarkan sebagai percubaan intervensi terbesar yang pernah dijalankan dalam FSGS.

Pesakit yang mengambil FILSPARI mengalami pengurangan proteinuria sebanyak 46% dari garis dasar hingga Minggu 108. Pesakit yang mengambil ubat perbandingan, irbesartan dos maksimum, mengalami pengurangan sebanyak 30%.

Dalam sub-kumpulan tanpa sindrom nefrotik khususnya, FILSPARI memberikan pengurangan proteinuria sebanyak 48% berbanding 27% untuk irbesartan.

Pesakit yang dirawat dengan FILSPARI dalam kumpulan itu juga menunjukkan manfaat dalam eGFR, dengan perbezaan rawatan sebanyak 1.1 mL/min/1.73 m² pada Minggu 108.

Ubat ini menunjukkan profil keselamatan yang setanding dengan irbesartan merentasi kedua-dua pesakit dewasa dan kanak-kanak — satu bacaan bersih yang akan penting untuk penerimaan komersial.

Reaksi Penganalisis

Penganalisis Guggenheim, Vamil Divan, menaikkan sasaran harga untuk TVTX kepada $54 daripada $49 dan mengekalkan penarafan Beli berikutan berita tersebut.

Divan berkata label akhir ternyata lebih baik daripada jangkaan, dengan menyatakan populasi yang diluluskan adalah lebih luas daripada yang diandaikan oleh “the Street”.

Secara khusus, label itu merangkumi kedua-dua FSGS primer dan sekunder — bukan hanya kes primer dan genetik yang telah dimodelkan oleh penganalisis dan pengurusan sebagai kes asas.

Liputan yang lebih luas itu membuka peluang komersial yang lebih besar daripada yang telah dijangka oleh ramai.

TipRanks menyenaraikan penarafan Beli penganalisis berasingan dengan sasaran harga $47 untuk saham tersebut, dan menilai isyarat sentimen teknikal sebagai Beli.

Permodalan pasaran semasa TVTX berada pada kira-kira $2.67 bilion berikutan pergerakan hari Selasa.

Kelulusan FDA telah diumumkan pada 13 April 2026, dengan reaksi saham berlaku semasa sesi dagangan hari Selasa.