BioNxt Melancarkan Kajian Pengoptimuman Dos Cladribine Sublingual 15 Hari sebagai Persediaan untuk Kajian Bioekivalen Manusia

(SeaPRwire) –   VANCOUVER, BC / 21 Oktober 2025 / BioNxt Solutions Inc. (“BioNxt” atau “Syarikat”) (CSE:BNXT)(OTCQB:BNXTF)(FSE:BXT), sebuah inovator biosains yang mengkhusus dalam teknologi penghantaran ubat generasi akan datang, dengan sukacitanya mengumumkan pelancaran kajian biokesetaraan haiwan jisim besar yang penting untuk produk utamanya, BNT23001, formulasi Cladribine sublingual proprietari untuk rawatan multiple sclerosis (“MS”). Ini adalah kajian haiwan terakhir untuk menjana parameter dos bagi kajian biokesetaraan perbandingan manusia Syarikat yang dirancang pada awal 2026.

“Syarikat telah mengesahkan biokesetaraan dos dalam haiwan jisim kecil (<20kg); namun begitu, kajian haiwan jisim besar (>40kg) akan memberikan pandangan berharga mengenai beban ubat sublingual yang sesuai untuk manusia,” Hugh Rogers, Ketua Pegawai Eksekutif BioNxt. “Kajian haiwan jisim besar ini dijangka meningkatkan ketepatan formula dalam kajian manusia kami dan direka untuk menjana keputusan penyerapan ubat perbandingan antara formulasi sublingual Syarikat berbanding formulasi tablet jenama nama. Pengoptimuman beban ubat setiap dos dan potensi bioavailabiliti super adalah maklumat utama yang akan membimbing perancangan klinikal akhir untuk kajian biokesetaraan manusia perbandingan kami yang akan datang.”

Kajian biokesetaraan silang haiwan jisim besar ini akan bermula dalam dua hingga tiga minggu akan datang dan akan dijalankan selama 15 hari berikutnya. Kajian ini dijangka selesai pada November dengan keputusan tersedia pada Disember.

BNT23001 adalah formulasi filem nipis cladribine yang larut secara oral, sebatian imunomodulator yang mapan yang digunakan untuk rawatan MS. Dihantar secara sublingual, formulasi ini direka untuk bioavailabiliti yang lebih baik, permulaan tindakan yang lebih cepat, dan pematuhan pesakit yang dipertingkatkan, terutamanya dalam populasi yang terjejas oleh disfagia atau mencari alternatif bukan invasif kepada tablet atau suntikan tradisional. Kajian praklinikal, seperti yang dilaporkan sebelum ini, telah menunjukkan kadar penyerapan yang tinggi dan biokesetaraan kepada terapi oral sedia ada serta sifar petunjuk ketoksikan.

Proses nasionalisasi paten sedang dijalankan di pasaran global utama, termasuk Kesatuan Eropah, Kanada, Australia, Eurasia, New Zealand, dan Jepun, serta pemfailan keutamaan Track One di Amerika Syarikat. Kedua-dua Pejabat Paten Eropah dan Pejabat Paten Eurasia telah mengeluarkan komunikasi yang menggalakkan, termasuk notis niat untuk memberikan geran. Kebaruan, langkah inventif, dan kebolehgunaan industri diterima sepenuhnya.

Mengenai BioNxt Solutions Inc.

BioNxt Solutions Inc. adalah inovator biosains yang menumpukan pada platform penghantaran ubat generasi akan datang, sistem saringan diagnostik, dan pembangunan bahan farmaseutikal aktif. Platform proprietarinya termasuk filem nipis sublingual, tampalan transdermal, tablet oral, dan platform kemoterapi bertarget baharu yang direka untuk menghantar ubat kanser terus ke tumor sambil mengurangkan kesan sampingan.

Dengan operasi penyelidikan dan pembangunan di Amerika Utara dan Eropah, BioNxt memajukan kelulusan kawal selia dan usaha pengkomersialan, terutamanya menumpukan pada pasaran Eropah. BioNxt komited untuk meningkatkan penjagaan kesihatan dengan menyediakan penyelesaian yang tepat dan berpusatkan pesakit yang meningkatkan hasil rawatan di seluruh dunia.

BioNxt disenaraikan di Canadian Securities Exchange: BNXT, OTC Markets: BNXTF dan didagangkan di Jerman di bawah WKN: A3D1K3. Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai BioNxt, sila layari .

Hubungan Pelabur & Media

Hugh Rogers, Pengasas Bersama, Ketua Pegawai Eksekutif dan Pengarah
E-mel: 
Telefon: +1 604.250.6162

Web: 
LinkedIn: 
Instagram: 

Pernyataan Berhati-hati Mengenai Maklumat “Pandangan Hadapan”

Siaran akhbar ini mengandungi “maklumat pandangan hadapan” dan “kenyataan pandangan hadapan” dalam maksud undang-undang sekuriti Kanada yang terpakai (secara kolektif, “maklumat pandangan hadapan”). Maklumat sedemikian mungkin termasuk, tetapi tidak terhad kepada, kenyataan mengenai: pemberian, skop, dan masa hak paten Eropah, Eurasia, dan antarabangsa lain yang dijangkakan; rancangan Syarikat untuk pemfailan nasional tambahan; pembangunan, penilaian klinikal, kelulusan kawal selia, dan pengkomersialan filem nipis sublingual Cladribine (BNT23001) Syarikat untuk multiple sclerosis; kepentingan strategik perlindungan harta intelek; masa, kos, dan hasil kajian praklinikal dan klinikal; dan potensi aplikasi platform penghantaran ubat filem nipis sublingual BioNxt merentasi bidang terapeutik tambahan.

Maklumat pandangan hadapan adalah berdasarkan jangkaan, andaian, anggaran, dan unjuran semasa pihak pengurusan setakat tarikh siaran akhbar ini. Kenyataan sedemikian tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang wujud, banyak daripadanya di luar kawalan Syarikat, yang boleh menyebabkan keputusan sebenar, prestasi, atau pencapaian berbeza secara material daripada yang dinyatakan atau tersirat. Risiko dan ketidakpastian ini termasuk, tetapi tidak terhad kepada: hasil proses pemeriksaan dan pendakwaan paten; perubahan dalam keperluan kawal selia atau rangka kerja undang-undang; keputusan, masa, dan kos kajian praklinikal dan klinikal; kebolehskalaan dan kebolehulangan proses pembuatan; ketersediaan perkongsian strategik dan pembiayaan; dan faktor ekonomi, kewangan, atau geopolitik yang lebih luas.

Pembaca dinasihatkan agar tidak terlalu bergantung pada maklumat pandangan hadapan. Walaupun Syarikat percaya bahawa jangkaan dan andaian yang mendasari maklumat tersebut adalah munasabah, tiada jaminan bahawa ia akan terbukti betul. Kecuali seperti yang dikehendaki di bawah undang-undang sekuriti yang terpakai, BioNxt tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak sebarang maklumat pandangan hadapan, sama ada akibat maklumat baharu, peristiwa masa hadapan, atau sebaliknya.