BioDlink Mempamerkan Kerjasama CMC Eropah-China Di Tengah Terobosan Pembangunan

• Diiktiraf sebagai Biologics CDMO of the Year, BioDlink berkongsi pandangan tentang ADC bersasaran EGFR pertama di dunia yang diluluskan untuk karsinoma nasofaring berulang/metastatik
• Syarikat ini membolehkan pemindahan teknologi Eropah–China yang lancar dan pembangunan biologik yang lebih pantas melalui platform CMC bersepadu, hujung-ke-hujung

(SeaPRwire) –   SUZHOU, China, 28 Nov. 2025 — , peneraju global dalam pembangunan dan pembuatan kontrak biologik, memegang peranan utama di Biologics CDMO Europe 2025 untuk membentangkan peranannya yang kritikal dalam kelulusan kawal selia dan sokongan pembuatan konjugat ubat antibodi (ADC) bersasaran EGFR pertama di dunia yang diluluskan untuk rawatan karsinoma nasofaring berulang atau metastatik (R/M NPC).

Semasa pembentangan ucaptamanya, “Menghubungkan Eropah dan China — Kejayaan Bersama dalam Pembangunan CMC Biologik,” Dr. Jian Zhang, Ketua Pegawai Operasi di BioDlink, membincangkan trend pasaran biologik global dan China, menunjukkan bahawa China menyumbang 54 peratus daripada ADC dan 48 peratus daripada antibodi bispesifik dan trispesifik dalam ujian Fasa Ⅰ/Ⅱ global sehingga 2025^[1]. Pada suku pertama-ketiga 2025, jumlah nilai perjanjian lesen-keluar negara mencecah $920.3 bilion, peningkatan 77 peratus berbanding 2024, termasuk 16 perjanjian bernilai lebih $1 bilion setiap satu berdasarkan laporan industri^[2].

Dr. Zhang juga memperkenalkan keupayaan pelaksanaan projek merentas wilayah BioDlink, menyediakan kajian kes tentang bagaimana platform CMC (Kimia, Pembuatan, dan Kawalan) bersepadu, satu-asas, hujung-ke-hujung memfasilitasi pemindahan teknologi yang lancar, penjajaran kawal selia yang tangkas, dan jadual masa pembuatan yang dipercepatkan. Syarikat itu baru-baru ini mengeluarkan suntikan Becotatug Vedotin yang pertama dalam kelasnya, menerima kelulusan pemasaran daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA), dan merupakan ADC bersasaran EGFR pertama yang pernah diluluskan secara global, mewakili kemajuan terapeutik R/M NPC yang signifikan.

Mengukuhkan lagi kepimpinan industrinya, BioDlink dinamakan Biologics CDMO of the Year di anugerah Biologics CDMO Excellence Europe 2025, diiktiraf atas kecemerlangan keseluruhannya dalam biologik merentas keperluan pelanggan utama, termasuk kualiti, kelajuan, dan kos.

BioDlink menaja forum “Tech-Transfer Simplified: Lessons across the Lifecycle,” dengan Dr. Zhang mengambil bahagian dalam perbincangan yang rancak dengan CEO bioteknologi terkemuka, eksekutif MNC, pemimpin penyelidikan, dan pemimpin pelaburan. Pemindahan teknologi harus dianggap bukan sekadar penyerahan teknikal tetapi sebagai fasa strategik yang meliputi peralihan daripada pembangunan kepada pembuatan, dengan implikasi terhadap kualiti produk, jadual masa, aplikasi kawal selia, dan hasil komersial. Pemindahan teknologi yang lancar juga penting untuk pertumbuhan China sebagai hab inovasi global, membolehkan kelajuan yang lebih tinggi, pengembangan modaliti yang lebih luas, dan peralihan kepada pembiayaan NewCo dan pelesenan keluar.

“Kami memperkasa pelanggan global kami untuk berinovasi dengan lebih berani,” kata Dr. Zhang. “Dengan kemudahan bertaraf dunia yang berlabuh di Asia, jangkauan strategik ke Eropah dan sistem kualiti yang teruji, BioDlink adalah jambatan strategik dari Eropah ke ekosistem penemuan ubat dan pembangunan CMC China yang berkembang pesat dengan kelebihan kelajuan dan kos yang ketara. Kami komited untuk berkhidmat sebagai rakan kongsi CDMO strategik kepada syarikat farmaseutikal global yang memajukan terapi pertama dalam kelas dan terapi canggih yang lain.”

Mengenai BioDlink Biopharm Co., Ltd.

BioDlink (1875.HK) ialah CDMO global terkemuka yang mengkhusus dalam biologik dan biokonjugat (ADC/XDC). Beribu pejabat di Suzhou dengan pusat di Shanghai dan Beijing, syarikat itu menyediakan perkhidmatan hujung-ke-hujung yang bersepadu sepenuhnya merangkumi R&D awal hingga pembuatan komersial.

Dengan platform bersepadu satu-asas dan teknologi proprietarinya—seperti BDKcell^® untuk pembangunan talian sel yang pantas dan GL-DisacLink^® untuk konjugasi khusus tapak—BioDlink membantu rakan kongsi mempercepat pembangunan, meningkatkan kecekapan, dan mengurangkan kos.

Syarikat itu mengendalikan empat talian pembuatan komersial dengan keupayaan pengisian-penamat steril berskala besar, disokong oleh sistem kualiti yang sejajar dengan GMP global yang telah memperoleh akreditasi PMDA di Jepun dan menyokong kelulusan produk di seluruh China, Indonesia, Nigeria, Pakistan, Colombia dan Bolivia.

Berpandukan falsafah “Kualiti Diutamakan, Inovasi Didorong, Kejayaan Bersama,” BioDlink komited untuk memajukan akses global kepada biologik generasi akan datang dan membina perkongsian yang dipercayai di seluruh dunia. Untuk maklumat lanjut, sila layari:

Rujukan:

 

SUMBER BioDlink Biopharm Co., Ltd.