numares Health memasuki rantau ASEAN dengan kelulusan kawal selia di Malaysia dan kemenangan kontrak pertama untuk Sistem Ujian AXINON® LDLp

• AXINON® LDLp Test System menerima kelulusan daripada Medical Device Authority (MDA) di Malaysia
• numares Health melantik BioD Medica untuk pengedaran tempatan
• Pemfailan MDA untuk produk bertanda CE tambahan sedang dalam proses

(SeaPRwire) –   REGENSBURG, Jerman, 17 Disember 2025 — numares Health (“numares”), syarikat metabolomik transformatif yang merintis pandangan biomarker multidimensi yang menyediakan laluan klinikal untuk penjagaan pesakit optimum, hari ini mengumumkan perluasan jejak globalnya ke rantau ASEAN setelah menerima kelulusan peraturan di Malaysia dan seterusnya memperoleh kontrak pertama untuk AXINON® LDLp Test System (“AXINON“) dengan BioD Medica, yang pakar dalam memperkenalkan peranti perubatan dan teknologi penjagaan kesihatan ke Malaysia dan Singapura.

Florian Voss, Ketua Pegawai Eksekutif di numares Health berkata: “Malaysia adalah peneraju terkenal dalam inovasi di rantau ASEAN dan kelulusan serta penerimaan pantas mereka terhadap AXINON® LDLp Test System mencerminkan reputasi canggih ini. AXINON membimbing laluan rawatan dan strategi pencegahan dengan membolehkan pengesanan lebih awal terhadap keadaan kompleks daripada analisis biomarker tunggal dan konstellasi kompleks, menyediakan pandangan multidimensi, peribadi tentang penyakit dan tindak balas ubat, meningkatkan sensitiviti dan spesifikiti dengan drastik. Ini memberikan utiliti klinikal yang bermakna kepada profesional penjagaan kesihatan, dan kami berharap dapat membawa faedah ini kepada pesakit di Malaysia dan rantau yang lebih luas.”

Ini adalah kelulusan peraturan pertama di rantau ASEAN untuk AXINON® LDLp Test System. Serentak, numares telah memperoleh kontrak pertama dengan BioD Medica, yang pakar dalam memperkenalkan peranti perubatan dan teknologi penjagaan kesihatan ke Malaysia dan Singapura, menyediakan profesional penjagaan kesihatan dengan peranti diagnostik yang mudah akses dan inovatif untuk mengubah hasil pesakit.

Penyakit kardiovaskular (CVDs) adalah penyebab utama kematian di seluruh dunia menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO). Biomarker yang paling penting untuk menentukan risiko CVD adalah lipid, termasuk kolesterol jumlah, trigliserida, kolesterol LDL dan HDL. Kajian menunjukkan ujian profil lipid standard tidak menangkap semua maklumat yang tersedia, manakala AXINON® LDLp Test System mengukur kepekatan, saiz dan taburan zarah lipoprotein (LDL-p) – zarah yang membawa kolesterol – untuk memberikan hasil yang lebih tepat, terutama bagi orang yang mempunyai komorbiditi yang berisiko lebih tinggi untuk CVDs.

Mengenai numares Health

numares Health adalah platform metabolomik perintis yang menyediakan pandangan biomarker multidimensi dan laluan klinikal untuk penjagaan pesakit optimum. Penukaran digital laluan biokimia yang sangat automatiknya menggunakan spektrum NMR untuk mengukur ratusan biomarker secara serentak daripada sampel tunggal yang diproses minima, memastikan aliran kerja yang tepat, konsisten, boleh skala dan dipermudahkan merentasi makmal, percubaan klinikal/rawatan dan geografi. Dengan standardisasi yang kukuh, ujian tambahan juga boleh diproses dengan cepat, walaupun daripada spektrum yang dikumpul sebelum ini, mempercepatkan kadar penyelidikan klinikal. Biomarker digital ini membolehkan peralihan yang lancar dari bangku makmal ke katil pesakit, tanpa campur tangan kimia selanjutnya diperlukan, menjimatkan kos dengan drastik, sementara meningkatkan ketepatan dan kecekapan.

Mengenai AXINON® System

AXINON® System daripada numares Health menghasilkan analisis biomarker tunggal dan konstellasi kompleks, menyediakan pandangan multidimensi, peribadi tentang penyakit dan tindak balas ubat, meningkatkan sensitiviti dan spesifikiti dengan drastik. Ini menyokong utiliti klinikal prognostik, membimbing laluan rawatan dan strategi pencegahan serta membolehkan pengesanan lebih awal terhadap keadaan kompleks. Data sampel digital sejarah juga boleh diproses semula untuk analisis metabolit baru bagi meningkatkan reka bentuk, stratifikasi dan pemantauan percubaan klinikal dalam pembangunan ubat.

Matlamat numares Health adalah untuk merevolusikan R&D dan rawatan dengan cara yang analisis genomik telah mengubah rawatan kanser tetapi dengan skop yang jauh lebih besar merentasi punca penyakit yang bersilang. Ia mahu mengubah perubatan daripada diagnosis/pengurusan gejala kepada mencari dan merawat punca penyakit yang mendasari dengan tepat.

SUMBER numares Health